Farmacêutica e Biotecnologia

Indústria

Soluções de Secagem para Farmacêutica e Biotecnologia

15 materiais, cada um dimensionado a partir de um teste piloto. As cargas típicas perdem 15–85% do seu peso como água.

  • Teste piloto com a sua própria amostra
  • 112+ instalações em 7 países
  • Um engenheiro responde em 1 dia útil

Os fabricantes farmacêuticos e de biotecnologia secam IFAs, intermediários, granulados úmidos, excipientes, extratos vegetais, probióticos e enzimas, além de resíduos de recuperação de solventes e lodo de ETE. A potência, a forma cristalina, o solvente residual e a viabilidade microbiana dependem da etapa de secagem. A GEM oferece secadores rotativos a vácuo, liofilizadores, secadores de leito fluidizado, secadores de pás vedados e secadores de película fina, com construção higiênica no padrão GMP em SS316 disponível para as partes em contato com o produto.

Resposta rápida

Para farmacêutica e biotecnologia, a GEM seca 15 materiais em 6 áreas de aplicação. Os secadores especificados com mais frequência são o Secador Rotativo a Vácuo, o Secador de Leito Fluidizado Combinado e o Secador de Película Fina Agitada, escolhidos para cada material após um teste piloto.

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A pressão

Por que as plantas farmacêuticas e de biotecnologia investem em secagem

  • Ativos sensíveis ao calor se degradam ou mudam de forma cristalina quando secos nas temperaturas exigidas pelos secadores atmosféricos convencionais.
  • Os limites de solvente residual são rigorosos, e os lotes reprovados nos testes de liberação precisam ser secos novamente, atrasando a expedição.
  • Probióticos, enzimas e culturas perdem viabilidade ou atividade se a temperatura e a duração da secagem não forem rigorosamente controladas.
  • Os resíduos de recuperação de solventes e o lodo de ETE farmacêutica precisam ser secos com segurança antes de deixarem o local como resíduos perigosos.
Equipamentos

Secadores por trás destas aplicações

Cada página de material indica o secador recomendado e as alternativas. As máquinas abaixo são as especificadas com mais frequência entre os 15 materiais deste setor.

Por que a GEM

Como trabalhamos com plantas farmacêuticas e de biotecnologia

Opções de secagem a baixa temperatura

Secadores rotativos a vácuo e liofilizadores removem água ou solvente a temperatura reduzida, protegendo ativos, culturas e enzimas sensíveis ao calor contra danos térmicos.

Sistemas vedados e confinados

Secadores a vácuo, de pás e de película fina operam como sistemas fechados com condensadores, confinando o vapor de solvente e a poeira potente enquanto recuperam o solvente para reutilização.

Construção higiênica disponível

As partes em contato com o produto podem ser fabricadas em SS316 com superfícies polidas e fáceis de limpar, em um layout higiênico no padrão GMP, especificado de acordo com os seus próprios requisitos de validação.

Perguntas frequentes

Farmacêutica e Biotecnologia: perguntas dos compradores

Secador rotativo a vácuo ou leito fluidizado para granulados úmidos?
Os secadores de leito fluidizado secam granulados úmidos aquosos rapidamente e com boa uniformidade. Os secadores rotativos a vácuo são adequados para materiais úmidos de solvente ou sensíveis ao calor que exigem baixa temperatura e recuperação de solvente. O solvente de granulação e a sensibilidade do produto determinam, em grande parte, a escolha.
Vocês fornecem liofilizadores para probióticos e enzimas?
Sim. Os liofilizadores fazem parte da nossa linha para probióticos, culturas iniciadoras e enzimas, em que a viabilidade ou a atividade precisa ser preservada. Os parâmetros de ciclo são desenvolvidos em torno da sua formulação e do formato do recipiente. Isso abrange aplicações alimentícias, nutracêuticas e não estéreis; a liofilização de injetáveis estéreis está fora do nosso escopo.
Os secadores podem ser construídos conforme requisitos higiênicos no padrão GMP?
O projeto higiênico em SS316 com superfícies de contato polidas e componentes internos fáceis de limpar está disponível. A qualificação e a validação continuam sob responsabilidade da sua equipe de qualidade, e podemos fornecer desenhos dos equipamentos e detalhes dos materiais para apoiar esse trabalho.

Envie-nos uma amostra. Veja-a seca.

Testamos o seu material em nossa planta piloto antes de qualquer decisão sobre o equipamento e, em seguida, dimensionamos o secador com base em dados reais.

  1. Informe o material, a umidade e a capacidade.
  2. Um engenheiro confirma o plano de teste e o envio da amostra.
  3. Você recebe os dados de secagem e uma recomendação dimensionada com orçamento estimativo.

Seu material não está na lista? Fale com nosso especialista técnico.

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