Влажные грануляты

Сушка влажных гранулятов

10–25% → 1–3% влажности. Около 15% массы исходного материала удаляется в виде воды, поэтому продукт соответствует спецификации и сохраняет сыпучесть.

  • Пилотные испытания на вашем образце
  • 112+ установок в 7 странах
  • Инженер ответит в течение 1 рабочего дня

Сушка влажных гранулятов следует за высокосдвиговой грануляцией или грануляцией в кипящем слое при производстве таблеток. Грануляты нужно высушить до точной потери в массе при высушивании, чтобы они хорошо прессовались, а режим сушки влияет на прочность гранул, долю мелочи и однородность содержания. Стабильность от серии к серии критична для документации GMP.

Коротко

Для сушки влажных гранулятов GEM рекомендует комбинированную сушилку кипящего слоя. Типичная влажность — 10–25% на входе и 1–3% после сушки. Ротационная вакуумная сушилка и вибрационная сушилка кипящего слоя применяются, когда этого требуют свойства сырья или условия площадки. Каждый проект начинается с пилотных испытаний на вашем образце.

1998год основания112+установок7странDried & Testedпилотные испытания на собственной базеСертификаты · Кейсы
Задача

Почему влажные грануляты сложно сушить

  • Пересушенные гранулы становятся хрупкими и дают мелочь; недосушенные — налипают в таблеточных прессах.
  • Чрезмерная скорость псевдоожижающего воздуха истирает мягкие гранулы, образуя мелочь и смещая гранулометрический состав от целевого.
  • Термочувствительные АФС в составе гранул ограничивают температуру входящего воздуха и общее время пребывания партии в сушилке.
  • Грануляты, полученные на спирте или других растворителях, требуют работы в среде инертного газа и рекуперации растворителя вместо сушки открытым воздухом.
Как GEM это сушит

Правильная сушилка для влажных гранулятов

Сушилка кипящего слоя сушит влажные грануляты равномерно и быстро при контролируемой температуре входящего воздуха и расходе воздуха, а конечную точку можно задавать по температуре продукта. Ротационные вакуумные сушилки применяются для гранулятов на растворителях или термочувствительных гранулятов, а вибрационный кипящий слой — для непрерывных линий.

Типичная исходная влажность10–25%
Типичная целевая влажность1–3%
Рекомендуемая сушилкаКомбинированная сушилка кипящего слоя
АльтернативыРотационная вакуумная сушилка, вибрационная сушилка кипящего слоя
Область примененияФармацевтика и тонкая химия
ОтраслиФармацевтика и биотехнологии
Ценность

Что даёт сушка влажных гранулятов

Стабильная потеря в массе при высушивании обеспечивает надёжные твёрдость, массу и растворение таблеток, что сокращает отбраковку серий и расследования отклонений. Более быстрые воспроизводимые циклы сушки также увеличивают выпуск на существующих участках грануляции без строительства новых помещений.

Высушенные грануляты становятся

  • Прессованными таблетками
  • Наполнением для капсул
  • Гранулами для саше
  • Шипучими лекарственными формами
Для закупщиков

Выбираете сушилку для влажных гранулятов?

Предприятиям, которые ищут сушилку для влажных гранулятов или сравнивают фармацевтические сушилки кипящего слоя, обычно нужны три ответа: какая сушилка подходит, во сколько обходится её эксплуатация и как быстро она окупается. Для влажных гранулятов мы исходим из вашей производительности, текущей влажности (обычно 10–25%) и целевой (1–3%), испытываем образец на комбинированной сушилке кипящего слоя и выдаём рекомендацию с подбором типоразмера и бюджетным коммерческим предложением для вашего фармацевтического производства.

Вопросы и ответы

Влажные грануляты: вопросы закупщиков

До какого значения LOD нужно сушить влажные грануляты?
Это зависит от рецептуры и её поведения при прессовании, но многие грануляты сушат примерно до 1–3% потери в массе при высушивании. Точную конечную точку и допуск устанавливают ваш валидированный процесс и данные по стабильности.
Можете ли вы сушить грануляты, полученные на спирте?
Да, с помощью кипящего слоя с замкнутым контуром на азоте и рекуперацией растворителя или вакуумной сушилки. Стандартный кипящий слой с открытым воздухом не подходит для гранулятов, влажных от горючих растворителей, например изопропилового спирта.

Пришлите образец. Увидите результат сушки.

Мы испытываем ваш материал на нашей пилотной установке до любого решения по оборудованию, а затем рассчитываем сушилку по реальным данным.

  1. Укажите материал, влажность и производительность.
  2. Инженер согласует план испытаний и отправку образца.
  3. Вы получаете данные сушки и подобранное решение с бюджетным коммерческим предложением.

Вашего материала нет в списке? Обратитесь к нашему техническому специалисту.

Опишите его в форме или напрямую →

Запросить испытания или коммерческое предложение

    Инженер ответит в течение одного рабочего дня. Мы никогда не передаём ваши данные.

    whatsapp