Excipientes

Secagem de Excipientes

  • Teste piloto com a sua própria amostra
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A secagem de excipientes produz a maior parte do que entra em um comprimido: amidos, celuloses, lactose, manitol e fosfatos. Cada um deve atender aos limites farmacopeicos de umidade, carga microbiana e propriedades das partículas, e escoamento e compressibilidade consistentes de lote para lote são o que os formuladores compram.

Resposta rápida

Para secar excipientes, a GEM recomenda o Secador Flash e o Secador de Leito Fluidizado Combinado. O Secador de Leito Fluidizado Vibratório e o Secador de Tambor Simples / Duplo são usados quando a carga ou a planta exigem. Todo projeto começa com um teste piloto com a sua própria amostra.

1998fundação112+instalações7paísesDried & Testedtestes piloto em planta própriaCertificações · Estudos de caso
O desafio

O que torna os excipientes difíceis de secar

  • O escoamento e a compressibilidade dependem do tamanho e do formato das partículas, que a secagem pode alterar.
  • Os limites microbianos farmacopeicos exigem projeto higiênico do secador, ar de processo filtrado e superfícies que possam ser limpas e inspecionadas.
  • O amido nativo gelatiniza se for aquecido demais enquanto ainda está úmido, o que altera sua funcionalidade de inchamento e aglutinação.
  • Pós orgânicos finos como amido e celulose criam riscos de explosão de pó em secadores, ciclones e filtros de mangas.
Como a GEM faz a secagem

O secador certo para excipientes

Um secador flash seca rapidamente tortas úmidas de amido e celulose em grande produção, mantendo baixa a temperatura do produto. Os secadores de leito fluidizado são adequados para excipientes granulares. Os secadores de tambor produzem amido pré-gelatinizado, e os leitos fluidizados vibratórios são adequados para o acabamento contínuo.

Secador recomendadoSecador Flash, Secador de Leito Fluidizado Combinado
AlternativasSecador de Leito Fluidizado Vibratório, Secador de Tambor Simples / Duplo
Área de aplicaçãoFármacos e Ativos Finos
IndústriasFarmacêutica e Biotecnologia, Alimentos e Bebidas
O valor

O que a secagem de excipientes possibilita

Excipientes produzidos em grau farmacopeico são vendidos a preços mais altos que os graus alimentícios ou industriais. Uma secagem confiável garante escoamento e compressibilidade consistentes, o que mantém o seu material aprovado pelos formuladores e sustenta pedidos recorrentes.

Os excipientes secos se tornam

  • Diluentes e aglutinantes para comprimidos
  • Desintegrantes
  • Diluentes para cápsulas
  • Ingredientes alimentícios e nutracêuticos
Para compradores

Vai comprar um secador de excipientes?

Plantas que procuram um secador de excipientes ou comparam um secador de amido farmacêutico geralmente precisam de três respostas: qual secador é adequado, quanto custa operá-lo e em quanto tempo o investimento se paga. Para excipientes, partimos da sua capacidade, da umidade atual e da meta, testamos uma amostra no Secador Flash e entregamos uma recomendação dimensionada com orçamento estimativo para a sua operação farmacêutica e alimentícia.

Perguntas frequentes

Excipientes: perguntas dos compradores

Qual secador produz amido pré-gelatinizado?
Os secadores de tambor são os mais usados. Uma suspensão de amido é cozida e seca em película fina sobre tambores aquecidos a vapor, e os flocos resultantes são moídos e peneirados até um pó que incha em água fria.
Um secador flash pode atender aos requisitos de higiene farmacêutica?
Sim, com partes de contato em aço inoxidável, ar de entrada filtrado, projeto limpável e procedimentos documentados de limpeza e troca de produto. Os requisitos específicos são definidos com você de acordo com o seu sistema de qualidade e o grau farmacopeico.
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