10–40% → humidité selon spécification produit, souvent moins de 0.5% LOD. Environ 25% du poids d’entrée part sous forme d’eau : le produit est conforme à la spécification et s’écoule librement.
Le séchage des API est l’étape finale qui fixe la teneur en solvants résiduels, l’humidité et souvent la forme cristalline d’un principe actif pharmaceutique. Le gâteau humide issu des centrifugeuses ou des filtres contient généralement des solvants organiques, et le sécheur doit atteindre des spécifications strictes sous BPF tout en protégeant les opérateurs des composés puissants.
Pour sécher les API (principes actifs pharmaceutiques), GEM recommande le sécheur rotatif sous vide. L’humidité typique est de 10–40% à l’entrée et, après séchage, conforme à la spécification produit, souvent inférieure à 0.5% LOD. Le sécheur à pales, le sécheur à lit fluidisé combiné et le lyophilisateur sont utilisés lorsque le produit ou le site l’exige. Chaque projet commence par un essai pilote sur votre propre échantillon.
Un sécheur rotatif sous vide sèche le gâteau humide de solvant à basse température dans une enceinte étanche avec récupération par condenseur. Les sécheurs à pales conviennent aux API plus volumineux et robustes. Les sécheurs à lit fluidisé sont utilisés pour les produits aqueux non dangereux, et les lyophilisateurs pour les API sensibles.
| Humidité d’entrée typique | 10–40% |
| Humidité cible typique | selon spécification produit, souvent moins de 0.5% LOD |
| Sécheur recommandé | Sécheur rotatif sous vide |
| Alternatives | Sécheur à pales, sécheur à lit fluidisé combiné, lyophilisateur |
| Domaine d’application | Pharma & principes actifs fins |
| Secteurs | Pharmacie & biotechnologies |
Respecter les spécifications de solvants résiduels du premier coup évite les retraitements et les rejets de lots. La récupération des solvants réduit les achats de solvants et les émissions, et le séchage confiné facilite les audits BPF.
Les sites qui recherchent un sécheur d’API ou comparent des sécheurs sous vide pour la pharmacie ont généralement besoin de trois réponses : quel sécheur convient, combien coûte son exploitation et en combien de temps il est amorti. Pour les API (principes actifs pharmaceutiques), nous partons de votre débit, de l’humidité actuelle (généralement 10–40%) et de la cible (selon spécification produit, souvent moins de 0.5% LOD), testons un échantillon sur le sécheur rotatif sous vide et vous remettons une recommandation dimensionnée avec un devis budgétaire pour votre exploitation pharmaceutique.
Nous testons votre matière dans notre installation pilote avant toute décision d’équipement, puis nous dimensionnons le sécheur à partir de données réelles.
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