Excipientes

Secado de excipientes

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El secado de excipientes produce la mayor parte de lo que contiene un comprimido: almidones, celulosas, lactosa, manitol y fosfatos. Cada uno debe cumplir los límites de la farmacopea en humedad, carga microbiana y propiedades de partícula, y lo que compran los formuladores es un flujo y una compresibilidad constantes de un lote a otro.

Respuesta rápida

Para secar excipientes, GEM recomienda el secador flash y el secador combinado de lecho fluidizado. El secador de lecho fluidizado vibratorio y el secador de tambor simple / doble se utilizan cuando la alimentación o la planta lo requieren. Cada proyecto comienza con un ensayo piloto con su propia muestra.

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El reto

Qué hace difícil secar los excipientes

  • El flujo y la compresibilidad dependen del tamaño y la forma de las partículas, que el secado puede alterar.
  • Los límites microbianos de la farmacopea exigen un diseño higiénico del secador, aire de proceso filtrado y superficies que puedan limpiarse e inspeccionarse.
  • El almidón nativo se gelatiniza si se calienta demasiado mientras aún está húmedo, lo que cambia su capacidad de hinchamiento y de aglutinación.
  • Los polvos orgánicos finos como el almidón y la celulosa generan riesgos de explosión de polvo en secadores, ciclones y filtros de mangas.
Cómo lo seca GEM

El secador adecuado para excipientes

Un secador flash seca rápidamente tortas húmedas de almidón y celulosa a gran producción manteniendo baja la temperatura del producto. Los secadores de lecho fluidizado son adecuados para excipientes granulares. Los secadores de tambor producen almidón pregelatinizado, y los lechos fluidizados vibratorios son adecuados para el acabado continuo.

Secador recomendadoSecador flash, secador combinado de lecho fluidizado
AlternativasSecador de lecho fluidizado vibratorio, secador de tambor simple / doble
Área de aplicaciónFarmacéutica y principios activos finos
IndustriasFarmacéutica y biotecnología, Alimentos y bebidas
El valor

Lo que permite el secado de excipientes

Los excipientes de grado farmacopea se venden a precios más altos que los grados alimentarios o industriales. Un secado fiable da un flujo y una compresibilidad constantes, lo que mantiene su material aprobado por los formuladores y favorece los pedidos recurrentes.

Los excipientes secos se convierten en

  • Diluyentes y aglutinantes para comprimidos
  • Disgregantes
  • Diluyentes para cápsulas
  • Ingredientes alimentarios y nutracéuticos
Para compradores

¿Va a comprar un secador de excipientes?

Las plantas que buscan un secador de excipientes o que comparan un secador de almidón farmacéutico suelen necesitar tres respuestas: qué secador encaja, cuánto cuesta operarlo y en cuánto tiempo se amortiza. Para los excipientes partimos de su capacidad, su humedad actual y el objetivo, ensayamos una muestra en el secador flash y le entregamos una recomendación dimensionada con una cotización presupuestaria para su operación farmacéutica y alimentaria.

Preguntas frecuentes

Excipientes: preguntas de los compradores

¿Qué secador produce almidón pregelatinizado?
Se utilizan habitualmente secadores de tambor. Una suspensión de almidón se cuece y se seca en película fina sobre tambores calentados con vapor, y las escamas resultantes se muelen y tamizan hasta obtener un polvo que se hincha en agua fría.
¿Puede un secador flash cumplir los requisitos de higiene farmacéutica?
Sí, con piezas de contacto inoxidables, aire de entrada filtrado, diseño fácil de limpiar y procedimientos documentados de limpieza y cambio de producto. Los requisitos específicos se fijan con usted según su sistema de calidad y el grado de farmacopea.
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